Держлікслужба пропонує скасувати повторну реєстрацію ліків з Європи

1080 0

Ми у соцмережах:

Держлікслужба пропонує скасувати повторну реєстрацію ліків з Європи

Державна служба України з лікарських засобів пропонує Кабінету Міністрів і Міністерству охорони здоров`я скасувати в Україні повторну реєстрацію європейських лікарських засобів, які вже були зареєстровані в Європейському Союзі.

Державна служба України з лікарських засобів пропонує Кабінету Міністрів і Міністерству охорони здоров`я скасувати в Україні повторну реєстрацію європейських лікарських засобів, які вже були зареєстровані в Європейському Союзі. Проект постанови розробила Держлікслужба спільно з представниками пацієнтських організацій і направила на розгляд до Кабміну. Держлікслужба пропонує скасувати проведення експертизи реєстраційних матеріалів, а також контроль якості європейських лікарських засобів українськими контролюючими органами. У разі ухвалення відповідних змін лікарський засіб, уже зареєстрований в Європейському Союзі, не повинен буде проходити повторні процедури в ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я". Держлікслужба вважає, що такі зміни дозволять забезпечити українців новітніми ліками, які зареєстровані в Європі, скоротити термін їхньої державної реєстрації або перереєстрації, знизити вартість доступу на ринок лікарських засобів. Держлікслужба також розглядає можливість спростити процедуру реєстрації для препаратів, вироблених у США.


ПОВІДОМЛЯЙТЕ СВОЇ НОВИНИ В РЕДАКЦІЮ "РІВНЕ ВЕЧІРНЄ": Тел./Viber/Telegram: +380673625686

Читайте також